ข่าว

ไฮเทคการแพทย์อยการฝึกอบรม – ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับกฎระเบียบของ FDA

ประมวลกฎหมายรัฐบาลกลาง (CFR)

CFR เป็นการบูรณาการกฎทั่วไปและกฎถาวรที่เผยแพร่และเผยแพร่โดยหน่วยงานและแผนกของรัฐบาลกลางใน Federal Register โดยสามารถนำไปใช้ได้ในระดับสากลและมีผลทางกฎหมาย

มีบทความ CFR ทั้งหมด 50 บทความ (หัวข้อ) บางบทความมีบท (คำบรรยาย) ที่แสดงถึงสาขาต่างๆ ของกฎระเบียบของรัฐบาลกลางแต่ละบทความมีหลายส่วน ซึ่งแต่ละส่วนสามารถแบ่งออกเป็นบทและส่วนเพิ่มเติมได้.

21 CFR เป็นกฎระเบียบสำหรับอาหาร ยา และอุปกรณ์การแพทย์ ประกอบด้วย 9 บท รวมถึงส่วนที่ 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299 และ 1300 ถึงจุดสิ้นสุด

มาตรา 800-1299 ของบทที่ 8 เป็นข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์

ตัวอย่างเช่น 21CFR ส่วนที่ 820 เป็นข้อกำหนดในการทบทวนกฎระเบียบของระบบคุณภาพ